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冷鏈對(duì)醫(yī)藥行業(yè)有多重要?重要到關(guān)系生命!

來(lái)源:艾克生    發(fā)布時(shí)間:2024-03-29

醫(yī)藥行業(yè)每天在世界范圍內(nèi)運(yùn)輸大量產(chǎn)品,包括生物制品、處方藥、非處方藥、原料和大宗藥品。

而藥品的形式主要有液體、軟膏、固體等,但無(wú)論以何種形式出現(xiàn),都必須以正確、安全的方式進(jìn)行標(biāo)記和包裝。因?yàn)闇囟?、日光、濕度等變化可能?huì)損壞許多藥品,生物制品尤其需要仔細(xì)處理。

隨著市場(chǎng)對(duì)溫度敏感藥物的需求不斷增加以及冷鏈裝備技術(shù)的進(jìn)步,2022 年全球生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 204 億美元,預(yù)計(jì)未來(lái)五年的復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)到3.6%。

全球醫(yī)藥物流行業(yè)不同于其他任何物流市場(chǎng),它不僅要求相關(guān)企業(yè)和從業(yè)人員有較高的專業(yè)能力,以保證藥品安全;而且要求每個(gè)鏈條的相關(guān)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格符合其溫度范圍,以保證患者的生命安全。

01藥品如何進(jìn)行長(zhǎng)途運(yùn)輸?

藥品在全球范圍內(nèi)大量進(jìn)出口。2019年,全球藥品貿(mào)易價(jià)值超過(guò)1.25億美元,預(yù)計(jì)到2024年將增長(zhǎng)到1.6億美元。尤其是人口老齡化,以及用于治療稀有、特殊疾病的新藥物更是推動(dòng)了這一增長(zhǎng)。



其中,北美和歐洲的藥品貿(mào)易占據(jù)全球收入的最大份額,亞洲正在快速追趕。印度和中國(guó)在原材料和活性藥物成分(API)的供應(yīng)方面尤為重要,可見全球藥品貿(mào)易的重要性。

那么藥品該如何進(jìn)行長(zhǎng)途運(yùn)輸?

如果是急需且貴重的藥品,可以選擇空運(yùn),但是基于成本的考慮,海運(yùn)是大部分制造商的首選,且近年來(lái)這種趨勢(shì)呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

溫度偏移是另一個(gè)主要考慮的因素。從以往的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看,空運(yùn)比公路運(yùn)輸或海上運(yùn)輸要經(jīng)受更多的溫度漂移。因此,對(duì)于許多對(duì)溫度敏感的藥品,海運(yùn)被視為更安全的選擇。

02冷鏈對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的重要性

溫度是影響藥品質(zhì)量的主要風(fēng)險(xiǎn)。與食品相比,藥品在錯(cuò)誤的溫度下通常不會(huì)改變氣味和外觀,但是他們會(huì)改變藥效和質(zhì)量,在某些情況下甚至?xí)a(chǎn)生毒性。如果病人用了這些變質(zhì)的藥品,不僅會(huì)不利于個(gè)人健康,嚴(yán)重時(shí)可能危及生命。

另一方面,藥品冷鏈物流對(duì)于質(zhì)量體系的管理要求特別高。不管是GMP或GLP,還是GSP和GDP都變得越來(lái)越重要,可以說(shuō),藥品的在途溫度,一定程度上會(huì)成為藥品質(zhì)量好壞衡量的關(guān)鍵。



因此,對(duì)于制藥商、經(jīng)銷商來(lái)說(shuō),對(duì)溫度敏感的藥物必須在受控的環(huán)境條件下儲(chǔ)存,并不斷監(jiān)測(cè)和記錄其遵守情況,以保證藥品的質(zhì)量、保證患者的用藥安全、避免經(jīng)濟(jì)的損失。

可見,藥品在進(jìn)行運(yùn)輸過(guò)程中的溫度監(jiān)測(cè)是至關(guān)重要的。

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