來源:艾克生 發(fā)布時間:2024-04-24
藥品作為一種特殊的產(chǎn)品,它的溫度是否處于最佳的溫度區(qū)間,將直接影響到人們的生命安全。
如何保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸及存儲等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全,一直是政府藥監(jiān)部門和各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重要問題。
藥品存儲環(huán)節(jié)一直是產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)中的重要組成部分,在流通過程中占據(jù)著重要的地位。如何在存儲環(huán)節(jié)中保證藥品質(zhì)量安全,一直是政府監(jiān)管部門和醫(yī)藥企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的范疇。
藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲存的過程中,溫度對其質(zhì)量的影響非常大。尤其是一些需要冷藏的藥品,如運(yùn)輸和儲存不當(dāng),將直接導(dǎo)致藥品效果降低、失效,甚至發(fā)生變質(zhì)、毒副作用增加。
由于其對溫度的高度敏感性,所以在流通過程中,各相關(guān)負(fù)責(zé)人才要著重加強(qiáng)對產(chǎn)品的溫度監(jiān)控。
以藥品貯藏為例,貯藏溫度對藥品質(zhì)量的影響主要表現(xiàn)在,貯藏溫度過高或過低都會引起一些藥品變質(zhì):溫度過高,就會影響含揮發(fā)性成分的藥品質(zhì)量;溫度過低,就會引起某些藥品變質(zhì),如乳劑可因凍結(jié)使乳化力破壞,解凍后藥液分層不能再供藥用。
溫度變化除了會使藥品性質(zhì)發(fā)生改變外,還會影響藥品氧化、分解、水解等理化性質(zhì),以及寄生蟲、微生物的生長。
藥品貯藏溫度對藥品的質(zhì)量影響很大,貯藏溫度的高低,會使得藥品的質(zhì)量發(fā)生根本性變化。特別是注射液和水溶性類的藥物,如果儲存溫度低于0℃,就會引起凍裂的嚴(yán)重后果。
同時,不同狀態(tài)的藥品會隨溫度的變化發(fā)生各種變化,如果想要保證藥品的質(zhì)量安全,就必須要保證其處于最佳的溫度條件。
藥品的有效期是指在一定的儲存條件下,藥品質(zhì)量保持相對穩(wěn)定期限。因此,藥品的存放必須滿足儲存與保管的基本要求。
根據(jù)溫度對反應(yīng)速度和有效期影響的近似公式,可以推算儲存溫度升高10℃,其化學(xué)反應(yīng)的速度會增加3-5倍;藥品貯存溫度比規(guī)定的條件溫度升高10℃,有效期會減少原來的1/4-1/2。特別是穩(wěn)定性較差的藥品,藥效會減輕,有效期會大大的縮短,甚至?xí)?dǎo)致藥品產(chǎn)生毒性,危及用藥者的生命安全。